大西北网讯 9月22日，甘肃省食药监局、省卫生厅决定在全省开展药品不良反应/事件病例报告质量检查专项工作，从而提升全省药品不良反应病例报告质量，进一步推动药品不良反应监测工作。
据悉，此次检查对象是药品不良反应监测机构、医疗机构、药品经营企业。检查内容为：监测机构报告质量管理体系的建立和运行情况，包括管理制度、责任人体系、病例报告质量检查实施方案、检查方法、相关培训、采取的措施和取得的成效等。病例报告审核质量情况，包括审核的及时性、准确性，以及关联性评价的科学性。辖区内乡镇以上医疗机构、药品批发经营及连锁企业药品不良反应监测基层用户注册及病例报告上报数量及质量情况。质量情况包括真实性、准确性、完整性，以及有无故意瞒报、漏报现象。
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